zdravotnický prostředek Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro  Imunochromatický test s vysokou citlivostí na fluorescenci  IVD test na detekci přítomnosti antigenu nukleokapsidového proteinu SARS-CoV-2 ve vzorku lidského orofaryngeálního výtěru / tj. Prokázání možné infekce COVID19.

První evropský test IVD protilátek proti COVID-19 schválený pro domácí použití v rámci IVD